Produtos Eletromédicos

Produtos Eletromédicos

O TÜV NORD Brasil - BRTÜV é uma referência na certificação de produtos eletromédicos, com acreditação pela Cgcre, e atuação global. Colaboramos com laboratórios credenciados no Brasil e no exterior, garantindo a flexibilidade de certificar seus produtos onde quer que sua fábrica esteja localizada.

 

Benefícios da Certificação

  • Para Fabricantes e Importadores: Garantia de qualidade e conformidade com regulamentos nacionais e internacionais, fortalecendo a competitividade e facilitando o acesso aos mercados.
  • Para Consumidores: Informações imparciais e seguras, assegurando a conformidade dos produtos e facilitando a decisão de compra.

 

Nossos serviços: 

  • ISO 13485 – Sistema de Gestão
  • Portaria INMETRO 384/2020 – Equipamentos Elétricos sob Regime de Vigilância Sanitária
  • Portaria INMETRO 84/2021 – (agulhas)
  • Portaria INMETRO 461/2021 – (equipos)
  • Portaria INMETRO 458/2021 – (seringas)

Também intermediamos os processos de Marcação CE e MDSAP (Medical Device Single Audit Program) através das unidades do grupo TÜV NORD na Alemanha e EUA.

 

Saiba Mais: